空心胶囊中铬含量检测试剂包
默克密理博实验室解决方案
(2012-04-17)
央视在4月15日的《每周质量报告》中曝光了9家知名药品生产企业生产的13种胶囊药物铬超标，这是继“皮革奶”事件之后，工业明胶、或者下脚料皮革水解产物再次成为食品药品安全事件的焦点。2010版《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准，生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
Merck公司提供各种高品质的金属离子标液及高纯的化学试剂，其中ICP和AAS标准溶液可以溯源到NIST提供的标准物质，每个包装都附有分析报告，报告中含有精确含量、痕量元素杂质、溯源性以及最短保存日期等。Merck公司的标准溶液采用CertiPUR®商标名称。
空心胶囊中重金属铬的检测一般采用石墨炉原子吸收光谱法，参照标准：GB/T 5009.123-2003食品中铬的测定。推荐使用如下试剂耗材(现货供应):
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序号 |
名称 |
规格描述 |
货号 |
备注 |
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1 |
高纯硝酸 |
Nitric acid 69% ( 69%硝酸 ) for analysis EMSURE® ACS,Reag. Ph Eur |
1.01799.1000 |
优级纯 |
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Nitric acid 65% ( 硝酸 65% ) Suprapur® |
1.00441.1000 |
超纯 |
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2 |
铬标液
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Chromium standard solution ( 铬标准液 ) traceable to SRM from NIST Cr(NO3)3 in HNO3 0.5 mol/l 1000 mg/l Cr CertiPUR® |
1.19779.0500 |
AAS标液 |
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Chromium ICP standard ( 铬 ICP 标准液 1,000 mg/l ) traceable to SRM from NIST Cr(NO3)3 in HNO3 2-3% 1000 mg/l Cr CertiPUR® |
1.70312.0100 |
ICP标液 |
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3 |
重铬酸钾 |
Potassium dichromate ( 重铬酸钾二级标准品 ) CertiPUR® |
1.02403.0080 |
基准物质 |
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4 |
磷酸二氢铵 |
Ammonium dihydrogen phosphate ( 磷酸二氢铵 ) for analysis EMSURE® ACS,Reag. Ph Eur |
1.01126.0500 |
优级纯 |
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5 |
PFA容量瓶 |
PFA容量瓶带旋盖，10ml |
36208BR |
痕量分析专用 |
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6 |
超纯水 |
Milli-Q Advantage超纯水系统 |
Z00Q0V0T0 |
超纯水系统 |
测试方法简述：
供试品溶液：取空胶囊壳约0.5g于瓷坩埚内，加3ml硝酸（1.01799.1000），浸泡2h，将坩埚置于电炉上，小心蒸干，碳化至不冒烟为止。转移至高温炉中，于550℃下恒温2h，取出，冷却，滴加浓硝酸数滴，再继续灰化1.5h，至试样呈灰白色，取出，冷却，用1%硝酸溶解，定容于10ml PFA痕量分析专用容量瓶（货号: 36208BR）中，混匀，得供试液。同法处理空白对照。有条件的可进行微波消解或者高压消解。
标准溶液：将铬标溶液(1.19779.0500，1.0mg/ml)用1mol/L硝酸，稀释至100ng/ml，得标准工作液。分别取0,0.10,0.30,0.50,0.70,1.00,1.50ml于10ml PFA容量瓶（36208BR）中，用1mol/L硝酸稀释定容至刻度，混匀。
测定：在调整好仪器参数后，将标准样品和供试品溶液分别注入石墨管，测其吸光度值。对有干扰的试样应注人5 μL的磷酸二氢铵(1.01126.0500)溶液（20.0 g/L）作基体改进剂(标准亦然)。
更多离子标液或其他试剂耗材，请联系默克密理博（Merck Millipore）。
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